顺应性人造微孔血管移植物的体外和体内生物

摘要：

聚氨酯具有独特的机械和生物特性，使其成为许多可植入设备的理想选择。但是，某些聚氨酯会受到一些体内降解机制的影响。例如，聚（酯）聚氨酯会发生水解降解，不再用于长期植入的装置中。聚（醚）聚氨酯虽然水解稳定，但会以多种形式发生氧化降解，包括环境应力开裂和金属离子氧化。

我们开发了具有卓越生物稳定性的第二代聚（碳酸酯）聚氨酯。这种材料已通过我们的专利方法制成小直径微孔血管移植物。我们通过体外鉴定试验证明了我们的血管移植物的生物耐久性，该试验将聚（碳酸酯）聚氨酯与传统的聚（醚）聚氨酯进行了比较。这种聚（碳酸酯）聚氨酯移植物也已被证明在体内实验植入物中具有长达20个月的生物耐久性，没有水解或环境应力开裂(ESC)的证据。

一、简介

最近，引入了具有弹性的第二代微孔聚（碳酸酯）聚氨酯血管移植物，从而改善了处理特性。假体的纵向和径向顺应性提供了移植物和天然血管之间机械特性的更紧密匹配。这种移植物的顺应性、增加的抗扭结性、易于植入和穿刺自密封性也可能导致更好的性能和更少的临床并发症。

二、血管通路背景

血管通路移植物用于血液透析治疗。几种急性和慢性疾病（包括多囊肾病、糖尿病和高血压）会损害并可能破坏正常的肾功能，导致终末期肾功能衰竭(ESRF)。ESRF是不可逆的，目前，大约60%的ESRF患者通过血液透析维持治疗。血液透析要求患者每周最多连接人工肾机器3次，每次约4小时。必须将一部分循环血液输送到人工肾机器，清洗干净，然后返回给患者。这需要常规获取循环血液；通常使用两种不同的方法。第一种方法称为自体AV瘘管，通常称为原发性血管通路，包括将动脉直接吻合到相邻静脉，从而导致静脉扩张，从而提供易于接近的穿刺部位。在慢性肾功能衰竭患者中，在非优势腕部创建的自体Brescia/Cimino瘘管是血液透析通路的首选。

当主要通路因血栓形成、动脉瘤、感染或流量不足而失败时，合成材料用于提供次要血管通路。移植物将被植入皮下，并将动脉与静脉连接起来。血液会从高压动脉系统非常迅速地流入低压静脉系统。移植物可以以直线或环状结构植入，通常位于前臂，但也可使用其他部位，例如上臂或大腿。

当透析需要血液通路时，将两根16号针头插入合成移植物中。一根针取出血液并将其输送到人工肾机器，第二根将血液返回给患者。年，美国将植入大约55,个新的和替代的AV通路移植物。

聚合物，如聚（对苯二甲酸乙二醇酯）（涤纶）、膨体聚（四氟乙烯）、微孔聚（醚）聚氨酯和一些生物材料都已被用于生产血管通路移植物。Voorhees、Jaretzi和Blackmore首次报道了使用网状结构材料（Trelis概念）的优点。Clowes、Kirkman和Reidy表明，如果移植物的壁具有孔隙率，则组织只会穿透假体壁。鼓励毛细血管的形成（新血管形成）。Fry等人描述了孔隙率在动脉移植物愈合中的重要性，强调了孔隙率和良好愈合之间的关系。

膨胀的聚四氟乙烯(PTFE)移植物，作为动静脉分流器植入，广泛用于瘘管失败或无法对手臂浅静脉不足的患者进行直接动静脉(AV)吻合术的情况。目前的ePTFEAV分流器具有显着的血栓闭塞、感染和穿刺并发症发生率。内膜增生，导致静脉吻合部位狭窄，导致近一半患者闭塞。其他主要缺点是穿刺部位出血、扭结倾向和材料的高刚度，这可能会导致技术困难。最后，重复的大针穿刺可能导致移植物解体，并有可能形成动脉瘤。

我们的聚碳酸酯聚氨酯血管通路移植物的一个重要设计属性是改进的自密封能力。这一点尤其重要，因为AV通路移植物必须在两个地方穿刺，每周3次，用大规格的针头抽出和替换血液。目前使用的合成移植物在血液透析后拔针会大量出血，需要在穿刺部位使用加压绷带长达20分钟以达到止血效果。新移植物的自密封功能将最大限度地减少穿刺部位的失血，并大大缩短止血时间。这种益处一旦通过临床研究确定，可能会对二次血管通路的经济考虑产生非常积极的影响。

动脉粥样硬化性心血管疾病是西方世界发病率和死亡率的第一大原因。这种类型的疾病会导致动脉管径局部减少（狭窄），最终导致闭塞。它减少甚至阻止血液流过受影响的血管。发生这种情况时，总体后果从致残缺血性症状到坏疽、中风或心肌梗塞不等。

治疗基本上是外科手术，包括绕过受影响的血管段以恢复流量。在低流量的小直径血管中，例如冠状动脉和腘下血管，用作旁路移植物的反向大隐静脉是任何专业人士所反对的金标准-将比较主题血管。在越来越多的冠状动脉搭桥手术和大约30%的外周血管动脉搭桥病例中，大隐静脉要么不合适（由于硬化或静脉曲张等内在疾病），要么不可用（由于剥离或先前的血管手术）。

三、需要改进的动脉搭桥术

英国血管外科学会报告说，血管外科医生出现严重肢体缺血（由于循环不良导致肢体丧失威胁）的患病率约为2,人。发病高峰在70至79岁之间。预计随着人口老龄化，政府资助的英国国民健康服务机构的负担会增加。为了避免截肢，需要进行外周动脉搭桥手术，通常是小腿或足部的小动脉。成功的血运重建明显比截肢和随后的康复便宜得多。该手术的最佳材料是自体大隐静脉。然而，在大约30%的患者中，不能使用静脉，必须寻找替代导管。因此，需要一种内径为4-5毫米的人工血管移植物来进行这种类型的动脉重建，而现有材料无法满足这种需求。

一段时间以来，聚氨酯已被认为是一种有吸引力且易于获得的用于制造血管假体的材料。过去20年来，有关该材料的弹性特性以及低血栓形成性和出色的物理和机械特性的报道已导致大量研究工作，旨在开发聚氨酯血管移植物。我们已经使用我们的聚碳酸酯基无醚聚氨酯材料ChronoFlex开发了这样的移植物。（富临塑胶供应此材料）

四、聚氨酯植入物背景

对于植入设备等外来材料来说，人体是一个极其恶劣的环境。聚酯聚氨酯被广泛研究用于人造心脏，直到很快发现它们对水解降解的敏感性。聚醚聚氨酯被广泛使用，因为它们在大多数体内条件下都具有水解稳定性。对两种聚氨酯Pellethane和Biomer进行了长期的上市前生物稳定性测试。直到Pellethane用于已上市的设备中，才出现了几种以前未知的氧化失效发现了影响聚醚软链段的机制。为了克服这种对氧化失效的敏感性，已设计聚碳酸酯基无醚聚氨酯ChronoFlex以提供水解和氧化生物稳定性。

五、聚氨酯技术

字典将“弹性体”定义为“在室温下可以反复拉伸的材料，并且在立即释放后将恢复到其近似原始长度。”由于天然橡胶是最初的弹性体，在聚合物命名法中，物理性能接近或超过固化天然橡胶的合成材料称为“弹性体”。因为天然橡胶表现出如此出色的物理性能组合（即拉伸强度：psi，%到%的极限伸长率），术语“弹性等级”经常用于表征和描述具有最高物理性能的合成材料。性能最高的生物医学级弹性体是聚氨酯。聚氨酯是嵌段共聚物，含有通过氨基甲酸酯基团连接的低分子量组分的嵌段。

“聚氨酯”一词可用于大量不同的组合物，具有令人惊讶的不同应用。一般而言，用于医疗器械的聚氨酯是由芳香族或脂肪族聚氨酯“硬链段”和聚酯、聚醚或聚碳酸酯“软链段”组成的嵌段共聚物。通常，它们具有高拉伸强度和伸长率、高撕裂强度、优异的耐磨性和优异的生物相容性（包括血液相容性）。取决于硬链段与软链段的比例和链段的分子量，可以改变硬度、润滑性、柔韧性（弹性模量）和许多其他性能。因此，聚氨酯弹性体已被广泛评估用作人造心脏隔膜、心脏瓣膜、关节假体、血管移植物、尿道导管、乳房假体、阴茎假体和许多其他用于长期植入的装置。聚酯聚氨酯被用作乳房假体的覆盖物。聚醚聚氨酯弹性体自年以来一直用作神经系统导线的绝缘材料，自年以来一直用作心脏导线的绝缘材料。刚性聚醚聚氨酯弹性体用于植入式心脏起搏器、除颤器和神经系统模拟器的连接器模块。

就生物相容性和机械性能而言，聚（醚）聚氨酯被认为是最先进的。然而，由乙醚聚氨酯制成的起搏器引线在植入生命系统时表现出一定程度的聚合物降解。

年，Szycher首次提出聚（醚）聚氨酯易受聚醚链体内氧化的影响。最易受醚氧影响的基团是α位的甲基，它发生氧化，最终导致链断裂，导致表面分子量显着降低，最终表面开裂。

虽然通常不认为酶催化合成聚合物的降解，但存在基于醚的聚氨酯被酶在体内降解的可能性。威廉姆斯评论说，由于酶具有降低化学反应活化能的能力，因此通常只能在高温或光化辐射存在下发生的降解反应可能会在生理条件下发生。

在一项具有里程碑意义的研究中，Phua和Anderson通过体外暴露于酶来测试聚氨酯的生物降解。超薄样品在37°C下暴露于两种蛋白水解酶木瓜蛋白酶和尿酶中1到6个月。发现这两种酶都能够降解聚（醚）聚氨酯。由于木瓜蛋白酶与组织蛋白酶B密切相关，组织蛋白酶B是一种由炎症反应的细胞释放的硫醇内肽酶，因此作者得出结论，分段的聚醚聚氨酯可以被炎症反应过程中存在的酶降解。

六、环境应力开裂(ESC)

一种可能影响植入的聚（醚）聚氨酯的失效机制被称为环境应力开裂(ESC)（图1）。这是由于残余应力和暴露于有害环境而产生的深裂纹。

图1.聚醚聚氨酯微孔血管移植物中的ESC示例。

ESC与已知的炎症反应和异物反应过程一致。Stokes提出ESC是一个多因素的体内过程。在外植的裂纹样品上已经出现了浅表层自氧化。这种氧化涉及软链段醚相对于氨基甲酸酯醚的损失。最值得注意的是，相对于约cm-1的聚氨酯醚拉伸（见图2），在约cm-4（当使用FTIR光谱检查时）的软链段醚拉伸损失。鉴于巨噬细胞和异物巨细胞存在于植入物的表面，氧自由基对表面的氧化是可能的，可能需要一些酶的帮助。然而，聚合物表面的氧化不足以产生ESC。作为残余应变函数的植入物的对照研究表明，存在诱导期和临界应变，两者都是应力开裂现象的症状。用Pellethane-80A进行的因子研究表明，诱导期和临界应变会受到制造工艺的显着影响。例如，对样品进行退火以完全去除残余应力将防止ESC，前提是随后的应力不是由植入或在植入过程中施加的。对照动物研究表明，ESC会随着硬度的增加而减少。

图2.FTIR光谱比较未植入的Pellethane-80A（顶部）与微裂纹的组织接触表面（底部）。请注意，PTMEG软链段在约cm-l处相对于聚氨酯醚在约cm-l处的损失。PTMO以太软段的损失也影响了和、和、到cm-1左右的变化。

Zaho等人。已经暗示某些蛋白质，特别是巨球蛋白或铜蓝蛋白作为可能的催化剂或链转移剂，它们似乎有助于在体内通过醚软段发展裂纹。最近，Zaho已经能够在体外使用连续产生的O2产生没有蛋白质的ESC样裂缝。和*OH，其速率可能远远超过体内可能的速率。最新理论表明，体内ESC需要表面自氧化、残余应力（应变、醚键和蛋白质裂纹驱动因素）之间的关键相互作用。

显着减少ESC故障的主要因素，但它并不完全有效，也不能消除表面微裂纹。即使设备是无压力的，它也不能无压力地植入，因为身体会施加自己的压力。因此，消除ESC的可靠方法是消除聚合物中的醚键，用抗氧化和/或不易与裂纹驱动蛋白质催化剂相互作用的醚键代替。聚碳酸酯基聚氨酯ChronoFlex被设计为不含醚键，以试图对抗这些降解机制。这些聚氨酯将在下面讨论。

七、新一代聚氨酯

Capone和Szycher都报告说，聚（碳酸酯）聚氨酯可在长达六个月的时间内抵抗生物氧化（表面开裂）。聚（碳酸酯）聚氨酯弹性体被制造为在心轴上拉伸至%的管材，并植入实验动物的皮下。通过SEM和FTIR分析评估，在3个月和6个月时回收了管子，没有任何退化的迹象。

Stokes等人使用旨在加速环境应力开裂的“Stokes试验”在体内比较了聚（碳酸酯）聚氨酯和聚（醚）-聚氨酯，使用应变作为时间促进剂。挤出的管材在心轴上被拉伸至%的伸长率。聚（碳酸酯）聚氨酯在植入后18个月没有显示环境应力开裂的迹象。

八、材料和方法

ChronoFlex是由亚甲基二异氰酸酯(MDI)、聚碳酸酯二醇和乙二胺在DMAC中以2:1:0.97的摩尔比合成的聚碳酸酯基聚氨酯。

移植物由专利方法制成。这涉及“低温浇注凝固”。在我们的系统中，我们将制备好的聚合物溶液（由溶液级ChronoFlex、水溶性多孔剂和表面活性剂组成）轻轻地挤出到旋转和横向不锈钢芯棒的表面上。在分相凝固过程中，填料防止接枝结构在溶剂分散和填料溶解到凝固剂中时坍塌。这种方法能够生产出结构和尺寸一致的小直径移植物，移植物是微孔的并且顺应单层结构，包括内、外皮和海绵状中间层，通过压缩允许脉动流传输。

九、体外加速生物耐受性测试

我们的方法基于Zhao等人开发的体外测试方法。使用玻璃棉和过氧化氢/钴(II)氯化物H2O2/CoCl2来复制体内巨噬细胞的氧化作用。我们比较了两种聚氨酯制成的具有相同尺寸和结构的微孔血管移植物。移植物的内径为5mm+/-0.1mm，壁厚为.9mm+/-0.05mm。材料是聚（醚）聚氨酯EstaneF和聚（碳酸酯）聚氨酯ChronoFlexAR/LT（联系富临塑胶获取材料详细信息）。每种类型的10个样品移植物通过以下方式预应力使用InstronUniversalTestInstrumentModel在PTFE心轴上拉伸每个单独的样品，以达到50%的伸长率。通过将移植物的每一端用PTFE带(2.00mm)系在心轴的球状端上来保持应变（图3）。

图3.在PTFE芯轴上拉伸的微孔血管移植物，用于体外生物耐久性测试。

结果是根据灾难性失败来判断的，灾难性失败被定义为样本中的大量撕裂或裂口，从而可以看到PTFE心轴。表1描述了聚碳酸酯材料的卓越性能及其优于聚醚材料的环境应力开裂能力。

体外研究的结果非常令人鼓舞，并且似乎表明聚氨酯可用于长期植入物的真正可能性。为了进一步研究该材料的生物耐久性，我们决定开始进行长期的体内动物植入。

十、体内实验植入物

植入技术

通过IV注射8mg/kg体重的喷妥钠钠来麻醉两只体重约15kg的成年比格犬，分别为3c和3c。气管插管后，将动物连接到SiemensC呼吸机，并以40/59/1%的比例以4-6升/分钟的通气速率继续麻醉。

在使用无菌布单之前，将腹部剃毛并用含酒精的hibitane擦拭。植入途径为双侧腹主动脉至髂动脉搭桥，手术于年4月5日进行。

进行剖腹手术并暴露腹主动脉，包括三叉动脉和肾动脉。在部分纵向夹住肾下主动脉之前，静脉注射1单位肝素。纵向切口大约是移植物直径的二到二倍半，切下5mm内径的ChronoFlex移植物以适合主动脉切口。使用双端5.0Prolene缝合线（Ethicon）进行端侧吻合。在吻合口的脚趾和脚跟处留缝线，以防止“荷包效应”，并用连续缝合线完成每一侧。将移植物切成一定长度以适应大约10%的拉伸，并重复该过程以使用7/0Prolene缝合线(Ethicon)与髂动脉建立端对侧吻合。

将髂动脉结扎到远端吻合口的近端，并用PDSLoop和Ethilon缝合线(Ethicon)缝合腹部。术后每天给予动物普鲁卡青霉素5次，持续1周。两只动物都在手术中存活下来。

后续行动

每月对动物进行临床评估和Du-plex调查以确定通畅性。

Dog3C。移植物从植入（95年4月5日）到年8月上旬（大约20周）一直保持通畅；在尸检中发现失败的原因是近端吻合口狭窄。

Dog3c。从植入（95年4月5日）到年11月，当动物被选择性处死时，移植物保持专利状态20个月。进行了全面尸检，发现这只动物是健康的。观察到一些术后腹部粘连，并且移植物被薄的纤维囊包围，该纤维囊很容易与移植物表面分离。没有明显的感染迹象，近端或远端吻合处的内膜增生，或移植物或周围区域的炎症。肉眼观察没有移植物生物降解的迹象。从移植物中切下吻合口并储存在甲醛中以进行组织学检查。移植物的主要部分储存在盐水中，以防止组织交联，从而使血管周围组织能够化学消化，以便随后检查聚合物材料和移植物结构。

十一、外植体的制备

组织切除

移植的移植物（图4a）由CardioTech接收，储存在sa-line中；用无菌水清洗移植物，并通过钝性解剖去除周围的组织囊。胶囊很容易从移植物的外表面分离。在外部缝合线处有更牢固的附着，并且组织不受干扰以避免损坏移植物表面（图4b）。

图4a.收到的外植体的总照片。

图4b.在化学物质去除前手动去除血管周围组织

将移植物置于5%w/w的Tergazyme溶液中。这具有化学消化已附着并生长到移植物微结构中的组织的效果。每七十二小时更换一次溶液，大约需要十四天才能完全清洁生物材料的外植体。酶处理后，将移植物在无菌水中清洗，然后在40℃+/-2℃的热风烘箱中干燥24小时（图4c）。

图4c.化学消化后。

十二、外植体的生物耐久性评估

为了确定样品的生物耐久性，选择了以下研究：

质量控制：内径、壁厚、目测

强度：径向拉伸强度

结构：扫描电子显微镜

化学结构：凝胶渗透色谱

质量控制

目的：

为了评估植入对尺寸特征、内径、壁厚和视觉检查的影响，按照标准操作程序进行。

方法：

内径，校准锥度规，8.5-ISO/DS；

壁厚，恒定载荷计，8.7-ISO/DS；

视觉，背照式，8.1-ISO/DS

结果：

内径：5mm+/-0.1mm；

壁厚：0.9mm+/-0.05mm；

视觉：无缺陷

结果：

移植物的尺寸和外观保持在正常的批量释放范围内

径向抗拉强度

目的：评估植入物对拉伸强度的影响。

方法：在Instron拉伸试验机型号上按照标准操作程序进行径向拉伸试验。试件长12mm+/-0.5mm，穿过开口销组件并装入Instron机器；钳口分离是以50毫米/分钟的速度。记录断裂时的伸长和峰值负载，并根据以下等式计算断裂时的负载

结果：测试结果分别为1.55和1.41N/mm。

结果：两个样品均保持在大于1N/mm的批放行规范内。

扫描电子显微镜

目的：检查表面和微观结构是否存在环境应力开裂。

方法：由CardioTech在曼彻斯特大学医学院生物科学系电子显微镜部门使用Cam-bridgeStereoscan扫描电子显微镜进行SEM检查。

结果：图5：显示外表面的低倍率扫描，没有环境应力开裂的迹象图6：与图6相同部位的高倍放大图图7：接枝微观结构的高倍放大照片

图5.外表面的低倍扫描，没有环境应力开裂的迹象。

图6.没有环境应力开裂迹象的表面低功率SEM照片。

图7.相同部位的更高放大倍率，如图5所示。

结果：样品没有生物降解的迹象，没有环境应力开裂证明。

凝胶渗透色谱

目的：目的是评估聚合物的化学稳定性。

方法：GPC分析由英国兰开斯特大学聚合物中心B.Hunt博士进行。

结果：

结果：对照组和测试样品之间没有发现显着差异。

十三：讨论

几乎所有植入的材料都会在人体内降解。面临的挑战是开发合适的弹性体，以使设备在植入物的预计寿命内安全有效。医疗器械中使用的弹性体材料的设备令人惊讶地受到限制。只有两种这样的材料在体内得到了长时间的使用：硅橡胶和聚氨酯。在某些情况下，这两种材料都表现出较差和最佳的性能，具体取决于几何形状、应用和宿主反应。

聚氨酯是一个弹性体家族，比任何其他聚合物都更容易被误解。实际上，这种混乱是非常难以理解的。“聚氨酯”这个名称用词不当。与主要由重复的酰胺和酯键组成的大多数塑料系列，例如聚酰胺（尼龙）和聚酯（涤纶）不同，聚氨酯中的氨基甲酸酯键不是主要的键。氨基甲酸酯键是最不占优势的键。聚氨酯的生物性能取决于提供最主要的连接的大分子二醇的组成。

聚氨酯是一种用途广泛的材料，已在人体中使用超过25年。事实上，描述聚氨酯用于医疗用途的改性的科学论文可能比迄今为止任何其他材料都多。不幸的是，聚酯版本容易水解，而聚醚版本容易出现环境应力开裂，因此在短期植入体内的应用有限。

该领域的许多研究人员对这些聚合物的生物降解机制进行了广泛研究，导致开发了新一代的现在称为“生物耐用”聚氨酯。生物耐用聚氨酯是那些在预期的植入期内保持稳定的聚氨酯。

聚氨酯是三种不同分子或单体的反应产物，通常称为异氰酸酯（或二异氰酸酯）、聚乙二醇和扩链剂。聚氨酯反应通常分两个阶段进行。首先，异氰酸酯与聚乙二醇反应形成低分子量预聚物。其次，通过向预聚物中添加“扩链剂”，将预聚物“扩链”成高分子量聚氨酯。聚乙二醇，也称为软链段，赋予氨基甲酸酯柔软性或弹性，扩链剂（和异氰酸酯）提供硬度。取决于存在的扩链剂和大分子二醇的相对量，聚氨酯可以变软以用于诸如气管导管上的球囊等应用，或使聚氨酯变硬以用于刷子上的刷毛等应用。

经常有人问，为什么不直接改用其他弹性体呢？答案相当简单。没有更好的弹性体材料能像聚氨酯一样表现出高拉伸强度、润滑性、出色的耐磨性、易于制造和良好的生物相容性。通过研究聚醚氨基甲酸酯的降解机制获得的信息导致了新一代生物耐用弹性聚（碳酸酯）聚氨酯的开发。如果没有这些材料，许多重要的医疗设备，如顺应性聚氨酯血管移植物、低剖面起搏器导线和自密封动静脉通路移植物，可能无法实现。

适合长期应用的弹性体的选择非常有限。迄今为止，唯一在身上取得一些成功的弹性材料是硅橡胶，在某种程度上，还有聚氨酯。尽管存在其他弹性材料，但生物相容性和商业可用性问题严重限制了它们在体内长期植入物的使用。表2列出了一些商业弹性体。

十四：总结

聚氨酯弹性体具有特性组合，使其特别适合用于长期植入的生物医学设备。虽然某些聚醚聚氨酯已成功用作神经和心脏起搏导线绝缘和连接器模块近二十年，但也出现了一些问题。较软的版本易受体内应力开裂和氧化现象的影响。虽然更刚性的聚合物更具生物稳定性，但它们对于许多所需的设备来说也太硬了。聚酯聚氨酯，例如直到最近才用作植入乳房假体的覆盖物的那些，容易发生水解降解。

在完全了解ESC和MIO失效机制方面取得了重大进展，目标是开发更多的生物稳定性材料。目前，至少一种新的聚碳酸酯基聚氨酯ChronoFlex作为具有优异机械性能和稳定的长期生物耐久特性弹性体具有很大的前景。

从植入20个月后取回的标本的物理、机械、扫描显微镜和GPC检查中，我们得出结论，我们的顺应性微孔聚碳酸酯基聚氨酯血管移植物是生物耐用的。生物耐久性是由于我们使用了一种新型的聚碳酸酯基聚氨酯-ChronoFlex。

我们正在使用这种新型聚碳酸酯基聚氨酯-ChronoFlex(富临塑胶供应联系我们获取材料详细信息)制造血管通路移植物，用于在欧洲的几个中心进行的临床研究。其他长期体内实验研究正在进行中，以支持外周动脉旁路移植物的未来临床研究。

我们的目标是彻底改变用于治疗终末期心血管疾病的医疗器械，因为终末期心血管疾病是西方国家的第一大死因。我们的工作重点是开发血管通路移植物、外周移植物和冠状动脉旁路移植物。

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